全球首款实体瘤CAR-T落地中国，晚期胃癌患者有了新选择

过去十余年，CAR-T疗法在血液肿瘤中屡创奇迹，却在实体瘤领域长期面临“靶点难寻、细胞难进、疗效难稳”的壁垒。如今，这一局面正在被打破——Claudin18.2阳性晚期胃癌患者可通过标准化诊疗路径接受舒瑞基奥仑赛注射液(CT041)治疗。上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤科主任医师肖秀英团队已顺利完成4例晚期胃癌患者的实体瘤CAR-T细胞采集。

CAR-T疗法的核心是给人体免疫细胞装上“导航”，精准识别并杀伤肿瘤。团队瞄准胃癌细胞中高表达、正常组织中低分布的Claudin18.2靶点，通过优化CAR结构设计及联合创新清淋方案，帮助改造后的T细胞突破实体瘤物理屏障和免疫抑制微环境。《柳叶刀》刊发的II期临床数据显示，客观缓解率达41%，疾病控制率达81%，患者中位总生存期提升至9.17个月，为既往多线治疗失败的晚期胃癌患者带来实质性获益。

CAR-T并非一次简单输液，而是一项涉及多学科的系统工程。团队已搭建起覆盖“靶点筛查—MDT评估—细胞采集—回输—疗效监测—不良事件处理”的闭环标准化体系，整合肿瘤科、病理科、影像科、重症医学科等多学科力量。治疗前反复确认靶点表达，细胞制备3至4周等待期内动态评估病情，回输后持续监测细胞因子释放综合征等不良反应，做到早识别、早分级、早干预。

肖秀英表示，团队目标是建立一套可复制、可优化的实体瘤细胞治疗体系，让符合条件的晚期肿瘤患者不仅能获得前沿治疗，更能真正延长生存、提高生活质量。下一步将拓展Claudin18.2 CAR-T至胰腺癌、胆道肿瘤等消化道肿瘤，探索联合治疗策略并推动治疗线数前移。当细胞治疗从血液肿瘤走向实体瘤，技术突破之外更考验体系落地——仁济团队正在做的，正是将“可能”转化为“可及”的关键一步。