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辉瑞伟哥要“裸奔” 一场刚刚打响的伟哥硬战

2014-08-11 00:00 来源: 新文化网-新文化报
编辑:王长春
核心提示:这个蓝色小药丸被中国人形象地称之为“伟哥”,专治男性勃起功能障碍,商品名为万艾可,生产商为辉瑞公司。不过,就是这样一种“生猛”的处方药,随着近日中国专利保护的到期,其在国内的命运似乎也变得扑朔迷离。国内十多家药企早已摩拳擦掌,等待抢滩该市场。这次是真刀真枪的公开对战。参与者多了,定价活了,“伟哥”还能“硬”多久?
伟哥
“万艾可”如今在国内失去专利保护,“伟哥”市场的强力暗战已经打响 本报记者 孙立国 摄
 

  它是营销得最成功的处方药品,成批量地制造激情,创造幸福,它也目睹了一系列光怪陆离的社会现象,甚至制造了一种流行文化。

  很少有药丸从出生开始,就受到如此疯狂追捧。在国内,它有着超越医药商品原本的含义。从进入中国那天起,十几年来热度不消,赚了个名利双收。一切皆因它和人们的欲望、和谐、情爱相关。

  这个蓝色小药丸被中国人形象地称之为“伟哥”,专治男性勃起功能障碍(简称ED),商品名为万艾可(Viagra),生产商为辉瑞公司。

  不过,就是这样一种“生猛”的处方药,随着近日中国专利保护的到期,其在国内的命运似乎也变得扑朔迷离。国内十多家药企早已摩拳擦掌,等待抢滩该市场。

  这次是真刀真枪的公开对战。参与者多了,定价活了,“伟哥”还能“硬”多久?

  保护期过

  辉瑞“伟哥”要“裸奔”

  中国人更习惯将“万艾可”称之为“伟哥”,其价格比黄金贵很多

  8月6日晚,省内某大型连锁药店高级管理人员赵军(化名)的微信朋友圈里,关于“蓝色小药丸”未来命运的猜想,一条接着一条。

  次日上班,望着处方药柜台中排列整齐的“万艾可”,赵军预感其今后的命运或将被重新演绎。之所以有这样的想法,皆源于“万艾可”中国专利的到期。

  据国家知识产权局官网显示,“万艾可”专利保护期已于5月12日到期。缺乏专利的保护,意味着在中国接下来的日子,伟哥要“裸奔”了。

  提起“伟哥”,想必很多人对这个名字并不陌生,且知晓它的功能。

  事实上,在中国大家叫白了的“伟哥”并非其本名,而是一种音译后的命名。美国辉瑞公司于2001年获得为期20年(1994年至2014年)的专利授权。

  万艾可在中国上市前,“伟哥”已被一家广州企业抢注,尽管辉瑞经过持续多年的申诉,最终仍被法院驳回,使得Viagra只能申请以“万艾可”作为中文商标。与“伟哥”相比,“万艾可”更像是一个官方代称。

  尽管如此,中国人私下还是习惯将“万艾可”称之为“伟哥”。

  而它的售价并不便宜,比黄金贵得多。据了解,最近几年,黄金价格高位时,一度超过400元/克,但是与“伟哥”相比,还是便宜货。目前,本地1粒/盒(100mg/粒)售价128元;5粒/盒(100mg/粒)495元;10粒/盒(100mg/粒)965元,确实是金价的若干倍。

  风行中国

  霸占58.8%的市场份额

  在ED市场具有超强统治力,一家连锁药房月销约2000粒

  “在中国整体来看,‘伟哥’是非常成功的,此前,国内治疗ED还没有更好的办法,无论是中医、打针还是植入假体,效果都不是很理想。尽管在国内很多问题层出不穷,如知识产权、商标、假药、功能对症人群等,可都未能阻碍其风靡全国。”对“万艾可”品牌有过深入研究的赵军坦言,进入国内后,虽然药监部门对其严格要求,诸如只允许二级以上资质的代理商销售,而且处方必须经县市级以上医院相关科室主任医师以上医生开出,但从过往的销售来看,上述规定对其战略布局影响不大。

  或许就连它的发明者———诺贝尔奖得主穆拉德博士研发之初也没有想到,该药在中国会如此风行。

  “买这药的人很多,是店里保健品柜台的金字招牌。过去代理辉瑞万艾可,不说很牛也差不多,最早只有大点的药店才有,后来合作伙伴多了,才陆续进驻。”赵军告诉记者,以前药店每当有“万艾可”入驻时,都会在店外的玻璃上粘贴手绘海报,这不是所有药品都有的待遇,可见“万艾可”的重要“角色”。

  目前,各大药店关于治疗ED最为畅销的药品,非辉瑞旗下的“万艾可”莫属,即使有价格与其相仿、同样大有来头的礼来旗下希爱力、拜耳旗下的艾力达等强劲对手抗衡,都难以撼动万艾可的市场统治力。据世界最大医药咨询机构———美国IMS健康公司统计,仅在2013年中国抗ED药品市场中,万艾可在27个主要城市占据着58.8%的市场份额,年销售额超过10亿元。

  “消费者购买治疗ED药品,首先想到的还是万艾可,其市场份额至少可以占到八成,我们每月2000粒左右的销量,能够说明问题。”赵军告诉记者,目前来看,市场未受影响,但不知道未来是否会发生变化。

  专利之争

  “肥水”流了外人田

  中国药企在治疗ED类商品推广时遭遇诸多尴尬,未能占到任何便宜

  漫长的专利保护期,曾给辉瑞带来可观的收益。而另一方,众多国内药企眼巴巴地望着,却难以与其对抗,多年来一直耿耿于怀,怨恨满腹。而这一切,就是源于专利的认定。

  当年,国内药企认为,“万艾可”专利存在技术方案公开不充分,缺乏创造性等缺陷,质疑其专利定义。

  实际上,因相关法律规定的牵绊,国内药企在治疗ED类商品推广时遭遇到了尴尬,甚至有企业在投入巨额研发成本后,却没有在“枸橼酸西地那非”(万艾可的有效成分)类产品专利上占到任何便宜。

  按照专利法要求,中国的药企在此期间虽然可以生产“枸橼酸西地那非”,但却不能用于治疗ED类疾病;虽然也可以生产治疗ED的药物,但却不能使用“枸橼酸西地那非”的通用名。

  因此,在原本可以大施拳脚、精耕细作的市场面前,中国药企无从下手,以至于一度还因此抱团叹气,与辉瑞结怨。

  “在万艾可踏入中国并申请专利之时,国内一些药企也在进行伟哥的研究,并且投入了上千万的研究经费,后来由白云山制药联合其他11家药企及一位自然人组成联盟,向国家知识产权局提出异议,并在其专利获取后,对簿公堂。”一位了解当年专利之争的第三方研究机构的彭经理告诉记者,明里暗里的专利争夺持续近6年,这期间,国内药企短时间看到了希望,得到有关部门的重视,审核部门一度以“专利公开不充分”为由裁定辉瑞伟哥专利无效。可是这样的结果,并未换来想象中的局面,2006年6月2日判决支持了辉瑞的诉求,辉瑞可以继续行使万艾可专利。

  肥水流了外人田,这个当时极具争议的结果,一直是国内药企心中的痛。

  垂涎已久

  国产“伟哥”争相雄起

  我省药企在备战“原研药”。预计国产“伟哥”最快年底面市

  如今,万艾可已过专利期的保护,这意味着国内药企将有机会分享巨大的市场蛋糕。垂涎已久,都想做成“伟哥”第一单,而进入市场的形式,多是立竿见影的“仿制药”。

  据了解,在医药领域,一般有“原研药”和“仿制药”之分,仿制药一般是企业对国外专利药物到期后进行仿制的药物,是与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,该类药物也需经过各种测试、临床试验等,经许可后才能上市。

  抢仿大战全面升级,有些企业甚至是“神速”。其中,广药白云山进度最快,产品片剂生产注册批件已处于审批完毕待制证的状态。

  来自食药监局网站的药品注册批件信息显示,除了广药白云山外,常山股份、江苏联环药业、四川源基制药、珠海生化制药、北京中天康达医药、广东生化制药工程技术开发中心等10余家企业,均已递交了“伟哥”仿制药申请。换句话说,只要他们拿到相关批文,就可以进行生产。

  “我们已对外发公告,那里写得很清楚了。”7日,广药白云山相关负责人说。

  在该公司官网上,记者找到了这份公告。内容显示,公司向食药监局提交的“枸橼酸西地那非”片剂生产注册批件的申请,其“办理状态”已于7月30日9点08分更新为“审批完毕-待制证”。此前,公司已于2003年获得“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书。7月30日上午,广药集团董事长李楚源通过微博透露了一条重要信息———白云山版“伟哥”的名字为“金戈”。

  而地奥集团2004年10月就已提交“伟哥”仿制药生产申请,并已准备好用于制备国产“伟哥”的设备和原料。常山股份公告称,其研发的枸橼酸西地那非片有望于2015年上市。

  值得一提的是,作为制药大省,吉林省也有药企在向这块市场发力。记者从有关部门了解到,与众多国内企业仿制药生产不同,我省药企选择的是“原研药”申报,目前已经获得“西药证书”,正在递交材料向食药监总局排队报批。而我省另一家企业,已经完成了临床试验,朝着未来上市又迈进了一步。

  根据已披露的信息来看,中国版“伟哥”最快或将在今年年底出现在国内市场中。

  国内“钱景”

  中国市场容量600亿~1000亿元

  预计未来将近一半的国内市场将被本土“伟哥”占据

  记者了解到,国内治疗ED领域中,也有一定小众影响力的中药、药酒、喷雾类、精油类等在夹缝中生存。

  按数位业内人士说法,药厂不论名气大小,都对这类药物感兴趣,说明含蓄的中国人,对此是有需求的。而与国外大品牌相比,“国货”的价格有高有低,从几元到几百元不等。

  在药品形式和功能介绍上,万艾可、希爱力、艾力达多以药片样式呈现,功能上均体现治疗ED;而“国货”则更多的是以补肾壮阳、延时、增强免疫力等含糊概念揭示产品功能定义,形式上既有药片也有液体。

  不过形式的多样性,并未提升本土ED类功能药品的地位。多位医院、药店负责人对记者证实,就市场口碑和品牌传播度来说,万艾可、希爱力、艾力达是市场绝对主角,其它都是“伴唱”。

  据世卫组织统计,全球患有ED的男性约10%。按此计算,抗ED类药品在中国拥有巨大市场潜力,其市场容量在600亿~1000亿元。

  或许,这也是国内药企对市场的期盼所在。

  尚普咨询分析师宗贶杰在接受本报记者采访时表示,随着万艾可在各国专利的到期,其市场份额从2000年的90%下降至2012年的47%。照此估算,未来将近一半的国内市场将被本土“伟哥”所占据,前景相当看好。

  他认为,国外抗ED药物昂贵的定价极大抑制了市场需求。随着万艾可专利保护的到期,仿制药的价格可能降到原来的1/5,随着其价格的下跌,国内被抑制的市场需求将被燃起并大幅提升。据统计,国内ED患者人数约1.4亿人,假设30%患者购买抗ED药物,潜在市场规模将达到百亿元,这对于已申请“伟哥”仿药批文的国内十几家药企来说,是难得的市场机遇。

   “硬战”猜想

  降价是大势所趋

  辉瑞:未来依然乐观,暂不调价;经销商:不降价,啥哥都白扯

  面对不断伺机反击的国内药企,辉瑞等巨头是否已做好了接招的准备?作为治疗ED的药品,需求背后又会衍生出哪些经济效应?

  日前,辉瑞中国企业沟通部总监席庆公开表示,“对于原研药厂来说,专利过期再正常不过,并不意味产品的末日,公司暂未考虑调整万艾可的价格。就公司其他专利到期药品后续的市场表现来看,万艾可未来的销售依然乐观。”

  但在经营者和业内看来,降价是早晚的事情。

  “现在价格没有变化,但不代表未来的市场,目前厂家还没来谈判,但是可以预料,降价是必然趋势,至少要降价三分之一。”赵军说,这就是市场经济,仿制药的推广必然会影响其市场占有率。

  数据显示,2012年,万艾可在韩国专利保护失效的第一天,市场上就出现了多达28种不同形态的仿制药,而售价仅相当于万艾可的三分之一,当月万艾可的销售额锐减至原来的43%。在泰国专利保护到期后,由于仿制药的售价只有万艾可的十分之一,迫使辉瑞不得不将万艾可价格下调30%。

  本地保健品经销商蔡经理也坦言:“专利期内,市场上类功能药品就有市场,主流价格在30元~120元。也就是说,能生产该类药物的厂家以后不会少,不降价,啥哥都白扯,在没有垄断的空间内,市场需求是建立在价格之上的。”

  价格大战一触即发,谁将成为最大的赢家?

  当前市场有两种声音,一种是乐观派,认为专利期过后,仿制企业因节省了大量费用,市场推广潜力巨大,即便售价便宜一些,也会赚钱,从而利于消费者选择。另一种声音则认为,是药品就有副作用,且只能短期见效,从根本上来看,不论价格高低,这块市场最后一站,还是医疗单位。

  “最多一个月吃过4粒,但是128元/粒的价格确实有点贵,期待能够整体降价。”一位正在药店买药的男士,在记者明确表示不会透露他任何个人信息的情况下,勉强接受了采访,并坦言自己月收入仅2400元,这是一笔不小的支出。

  长春某男性病医院杨大夫表示,ED诊断率正在逐步提升,而不是过去私下治疗。“一个科室日均30人左右就诊,许多人认识到了吃药的危害,开始采用中西医结合的方式来治疗。”她说,西地那非、伐地那非类药物虽然有一定作用,但并不适合所有ED患者,如果患有心脏疾病、中风、肾病、肝病、血液病等患者,存在服用风险。另外,有些非生理性功能障碍患者,如长期服用将贻误病情。

  洋“伟哥”与国产“伟哥”

  辉瑞万艾可(通用名:西地那非,“蓝色小药丸”)

  美国辉瑞研发的万艾可于1994年向中国申请专利,2000年7月3日正式获批进入中国市场,2014年5月专利保护期结束。药片为蓝色菱形薄膜衣片,100毫克剂量128元/片。

  礼来希爱力(通用名:他达拉非,“黄色小药丸”)

  美国礼来公司研发的希爱力于2002年11月经美国食品和药品管理局批准上市。2005年5月31日正式获批进入中国市场。20毫克剂量136元/片。

  拜耳艾力达(通用名:伐地那非,“橙色小药丸”)

  德国拜耳公司研发的艾力达于2003年8月经美国食品和药品管理局批准上市。2004年9月16日正式获批进入中国市场。该药为浅橙色至暗橙色薄膜衣片,20毫克剂量128元/片。

  国产伟哥

  广州白云山制药、江苏联环药业等至少15家药企都在申请“伟哥”仿药批文。广药白云山产品片剂已处于审批完毕待制证的状态,天方医药已获“伟哥”临床批文,正进行临床试验。

  新文化报 记者 栾喜良

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